Coordinateur d’études cliniques dans l’industrie pharmaceutique

Description

Le coordinateur d’études cliniques coordonne et supervise la réalisation des études cliniques dans le respect de la réglementation et des délais.

Activités principales :

  • coordination des études cliniques nationales et internationales
  • allocation et réallocation des moyens budgétaires nécessaires a la réalisation des études cliniques
  • sélection et gestion des sous-traitants pour la réalisation des études cliniques
  • gestion administrative, réglementaire et budgétaire des études cliniques
  • validation du choix des sites d’investigation clinique
  • suivi du bon déroulement des études cliniques (recrutement des patients)
  • contrôle de la qualité des études cliniques et du respect de la réglementation
  • validation des maquettes des cahiers d’observations
  • gestion budgétaire, réglementaire et logistique des études cliniques (matériels, stocks)
  • animation et formation des ARC et des investigateurs sur les spécificités d’une étude clinique
  • suivi des événements indésirables en relation avec la pharmacovigilance
  • définition des besoins humains nécessaires à la réalisation des études cliniques – le cas échéant-
  • proposition et conseil sur le protocole d’étude clinique (déroulement pratique des visites…)
  • conception des cahiers d’observations (éventuellement)
  • validation des comptes-rendus de monitoring
  • gestion des contrats investigateurs et conventions hospitalières en relation avec le service juridique

 
Autres appellations : Responsable monitoring études cliniques, Responsable d’essais cliniques, ARC coordinateur, Coordinateur prestataires et rapports d’études cliniques, Clinical trial manager.

Source : LEEM – Les entreprises du médicament

Qualités requises

  • Observateur
  • Organisé
  • Rigoureux

Missions principales du métier

  • Contrôler
  • Encadrer
  • Organiser

Diplômes requis

  • MÉDECIN
  • PHARMACIEN
  • MASTER dans le domaine scientifique

Enseignement / Formations

31 – Faculté de médecine Toulouse Rangueil
133 route de Narbonne
31062 Toulouse 
Tél. : 05 62 88 90 00
medecine.ups-tlse.fr

31 – Faculté de médecine Toulouse Purpan
37 allées Jules Guesde
31073 Toulouse 
Tél. : 05 61 14 59 07
medecine.ups-tlse.fr

31 – Faculté des sciences pharmaceutiques
35 chemin des Maraîchers
31062 Toulouse 
Tél. : 05 61 25 68 00
www.pharmacie.ups-tlse.fr

Liens utiles

Leem – Les entreprises du médicament
www.leem.org

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